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片劑硬度儀的出現(xiàn)對(duì)保證片劑質(zhì)量起到重大作用
閱讀：1903 發(fā)布時(shí)間：2019-4-18
藥品是一種特殊的商品，藥品的質(zhì)量直接危及病人的生命和健康，因此藥品的質(zhì)量檢測(cè)是藥品質(zhì)量的可靠保證。而片劑是藥品中常用的劑型之一。在2010年版中國(guó)藥典中，片劑已占全部制劑的40%以上，國(guó)家有關(guān)部門(mén)在藥典中充分闡明了片劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合的規(guī)定，確立了片劑的重量差異、崩解時(shí)限、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查方法。對(duì)保證片劑的質(zhì)量起了很大的作用。
片劑除應(yīng)保證以上指標(biāo)外，還應(yīng)有適宜的硬度，以便完整成型，符合片劑外觀的要求且不易脆碎。片劑的硬度涉及片劑的外觀質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量，硬度過(guò)大,會(huì)在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度，因此，在片劑的生產(chǎn)過(guò)程中要加以控制。隨著我國(guó)片劑的研究和生產(chǎn)的現(xiàn)代化。片劑硬度的檢測(cè)已列為壓片工序非常重要的檢測(cè)項(xiàng)目之一。
片劑檢測(cè)已經(jīng)列為重要檢測(cè)項(xiàng)目，因此藥企在生產(chǎn)過(guò)程中也越來(lái)越重視這方面的檢測(cè)，且隨著片劑生產(chǎn)規(guī)模的越來(lái)越大，藥企對(duì)片劑硬度檢測(cè)儀也提出了更高的要求，其不僅要求硬度檢測(cè)儀度高，質(zhì)量好，而且對(duì)生產(chǎn)效率要求更高。筆者獲悉，面對(duì)新的市場(chǎng)需求，智能片劑硬度儀日漸走向藥企，其以測(cè)量精度高，速度快，使用方便等優(yōu)勢(shì)受到制藥廠、醫(yī)藥教研、藥檢部門(mén)等單位的歡迎。
在片劑生產(chǎn)過(guò)程中由于受到多方面因素影響片劑硬度往往并沒(méi)有達(dá)到要求，如壓片機(jī)轉(zhuǎn)速太快，片劑受壓時(shí)間相對(duì)很短，會(huì)引起松片硬度降低;壓片機(jī)壓力不夠，引起松片硬度下降等。又如中藥片劑生產(chǎn)過(guò)程中，會(huì)由于中藥粉末太粗大，顆粒內(nèi)聚力降低，不易成型，從而使得中藥片劑硬度降低等。由于受各種客觀因素限制，片劑在生產(chǎn)過(guò)程中，硬度會(huì)受到一定的影響，因此，加強(qiáng)片劑硬度檢測(cè)是確保片劑質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。