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★★★廣東坤靈凈化設(shè)備有限公司（注冊資金1000萬），多年來在廣東省凈化行業(yè)具有一定的口碑，專業(yè)從事空氣凈化設(shè)備生產(chǎn)，廣東凈化工程、無塵車間、潔凈車間、潔凈室的設(shè)計與施工，歡迎各新老客戶，聶 。
防止差錯、污染與穿插污染的發(fā)生是GMP凈化車間工程的核心之一。穿插污染是指通過人員往返、東西運輸、物料傳遞、空氣流動、設(shè)備清洗與消毒、崗位清場等路徑，將不同品種藥品的成分混入導(dǎo)致污染，或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當(dāng)?shù)牧飨颍節(jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域，而造成穿插污染。那么，怎么防止穿插污染呢?
潔凈廠房“工藝平面安置應(yīng)合理、緊湊。凈化車間工程或潔凈區(qū)內(nèi)只安置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室"。
1 合理安置空間面積
合理布局首先要理順工藝流程，避免迂回往返。工作室的平面空間應(yīng)合理，既有利于操作，又便于維修，不應(yīng)預(yù)留閑置面積和空間。合理的空間與面積，也有利于合理的分區(qū)，防止混雜事故。
應(yīng)當(dāng)引起注意的是：凈化車間工程并非越大越好，面積和空間的大小關(guān)系著送風(fēng)量的多少，決定著空調(diào)能耗的大小，影響工程的投資。但凈化車間工程的空間面積也不可太小，太小可能不便于操作、維修。所以，設(shè)計合理的空間面積應(yīng)考慮到設(shè)備操作、維修的需要。生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的空間面積，用以安置設(shè)備、物料，便于操作和維修。一般凈化車間工程高度控制在2.60米，對單個較高的設(shè)備可在局部加高，而不宜全面進(jìn)步潔凈區(qū)的高度。車間內(nèi)部應(yīng)設(shè)有物料的中心站，其面積足以存放物料、中心產(chǎn)品、待驗品和成品，且便于明確分區(qū)，以zui大極限地削減差錯和穿插污染。
2 進(jìn)步設(shè)備水平
設(shè)備的材質(zhì)、加工精度、密閉程度以及管理制度都與穿插污染有關(guān)。所以除了合理布局外，進(jìn)步設(shè)備的自動化水平和組成聯(lián)動的生產(chǎn)線，以削減操作人員，降低人員的活動頻率，是防止穿插污染的必要辦法。
固體制劑車間產(chǎn)塵量較大。怎么防止固體制劑車間發(fā)生穿插污染呢?首先，選購的設(shè)備應(yīng)有防護(hù)罩及攜帶有除塵設(shè)備;其次，要采取阻隔辦法，將其分成操作室和前室或操作室和輔機室。前室在平面安置上一般采用單機單室，輔機室可設(shè)在非潔凈區(qū)，維修門設(shè)在走廊一側(cè)。如壓片、自動包衣、膠囊分裝等設(shè)備可采用此類分隔方法。對于有些不帶除塵輔機設(shè)備又不密封的單機，如粉碎機、粉劑或顆粒包裝機，則可把阻隔區(qū)內(nèi)的排風(fēng)經(jīng)過濾后再送回阻隔區(qū)，即構(gòu)成自循環(huán)。
在生產(chǎn)過程中，有些藥品引濕性強，當(dāng)要求空氣相對濕度低于50%甚至45%時，冷凍除濕很難達(dá)到要求。在許多除濕辦法中，氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕較適用。除濕機可裝在有特別除濕要求的凈化車間工程，以凈化的空氣作為該崗位低濕的保護(hù)性空氣，自成一個循環(huán)系統(tǒng)。
3 分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)
凈化車間工程的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的潔凈度等級分設(shè)。對β-內(nèi)酰胺類、避孕藥品、激素類、強毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥品等的工作室，應(yīng)設(shè)置空調(diào)凈化系統(tǒng)，其排風(fēng)口應(yīng)裝置高效過濾設(shè)備，以將這些藥物的污染降至zui低極限。對不同潔凈度等級的凈化車間工程，產(chǎn)生粉塵和有害氣體的凈化車間工程，被排介質(zhì)毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位，應(yīng)單獨設(shè)局部排風(fēng)系統(tǒng)。凈化車間工程的排風(fēng)口應(yīng)有防倒灌設(shè)備。送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)有連鎖設(shè)備。
4 嚴(yán)格控制人流物流
凈化車間工程應(yīng)設(shè)的人流、物流通道。人員應(yīng)按規(guī)定的凈化程序進(jìn)入，并應(yīng)嚴(yán)格控制人數(shù)。對于物料可在除去浮塵后拆去外包通過緩沖間或傳遞柜送入。不同潔凈等級的潔凈區(qū)物品則通過傳遞窗傳送。中心站宜設(shè)在中心方位，以便縮短運送距離。潔凈區(qū)內(nèi)不設(shè)與本崗位無關(guān)的管道。充分利用上下或周圍的技術(shù)夾層，所有公用管道、工藝管道的主干管均在技術(shù)夾層裝置。穿越地面、隔墻的管道盡可能靠近使用點并敷設(shè)套管，套管內(nèi)的管道不應(yīng)有焊縫，管道與套管之間應(yīng)有可叉的密封辦法。進(jìn)入凈化車間工程的管道應(yīng)為不銹鋼材質(zhì)。
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