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青島清永凈化設(shè)備有限公司
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怎樣安裝潔凈室凈化彩鋼板2017/4/5
1、熟悉圖紙：仔細(xì)審閱彩鋼板平面布置，節(jié)點(diǎn)要求，彩鋼板與建筑的關(guān)聯(lián)，彩鋼板本身的色澤、填充物、基本尺寸要求，在彩鋼板隔斷中的門、窗尺寸及布置，輔助材料的型式及其它不詳內(nèi)容。2、二次排板制圖：這是彩鋼板...
中藥固體制劑GMP生產(chǎn)廠房對除塵技術(shù)的要求2017/3/31
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，而在GMP改造工程中應(yīng)用除塵技術(shù)是技術(shù)改造的一項(xiàng)重要內(nèi)容。在著手進(jìn)行GMP改造的時(shí)候，必須充分考慮除塵的因數(shù)，在依循GMP的要求進(jìn)行廠房建造及改...
《GMP》對生產(chǎn)設(shè)備的要求2017/3/31
GMP對設(shè)備的要求除了設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)符合生產(chǎn)工藝的要求外，zui重要的原則是設(shè)備應(yīng)能防止交叉污染，設(shè)備本身不影響產(chǎn)品質(zhì)量，并便于清潔和維護(hù)，設(shè)備的設(shè)計(jì)和布局能使產(chǎn)生差錯(cuò)的危險(xiǎn)減至zui低限度。1、生產(chǎn)設(shè)...
《GMP》對生產(chǎn)、管理的要求2017/3/31
1、《GMP》對原料、輔料及包裝材料的要求例如膠囊劑的生產(chǎn)由于膠囊本身含約15%的水分，是適合生物繁殖的*材料，所以購進(jìn)膠囊時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行活菌數(shù)管理，且必須在適當(dāng)條件下保存，一般生產(chǎn)膠囊工作使用環(huán)氧乙...
防止手術(shù)室煙霧污染的控制措施2017/3/28
外科煙霧是指手術(shù)室內(nèi)因手術(shù)過程設(shè)施器械與設(shè)備所產(chǎn)生的煙霧。如手術(shù)中采用的高頻電刀、激光、超聲設(shè)備、高速鉆、切割鉆等，在對人體組織進(jìn)行手術(shù)時(shí)（例如，止血、組織解剖）所產(chǎn)生的外科煙霧。近年來，外科煙霧的有...
無菌室使用規(guī)章制度2017/3/22
1、無菌室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級，室內(nèi)溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超潔凈工作臺潔凈度應(yīng)達(dá)到100級。2、無菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污...
無塵室凈化通風(fēng)施工說明2017/3/20
一、設(shè)備1.所有采購的設(shè)備應(yīng)滿足無塵室各項(xiàng)設(shè)計(jì)參數(shù)。2.設(shè)備的安裝、試車、運(yùn)轉(zhuǎn)必須符合產(chǎn)品說明書中的有關(guān)規(guī)定和相關(guān)規(guī)范的要求。二、凈化風(fēng)管制作場地要求封閉、潔凈、采光、照明條件好，并盡量靠經(jīng)安裝現(xiàn)場而...
第三方檢測機(jī)構(gòu)檢測潔凈室的項(xiàng)目內(nèi)容有哪些？2017/3/20
潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗(yàn)收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺、無...
潔凈車間設(shè)計(jì)規(guī)劃需注意的事項(xiàng)2017/3/18
潔凈車間動(dòng)線規(guī)劃要注意以下幾點(diǎn)：（一）要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等，盡量縮短動(dòng)線，并避免交叉，以防止交叉污染；（二）作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動(dòng)線勿集中；（三）潔凈車間...
層流手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)要求和質(zhì)量評價(jià)監(jiān)測工作2017/3/18
層流手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)要求：1、Ⅰ～Ⅲ級潔凈手術(shù)室和Ⅰ～Ⅱ級其他潔凈用房應(yīng)當(dāng)實(shí)行空氣潔凈系統(tǒng)送、回風(fēng)的動(dòng)態(tài)控制；2、Ⅳ級潔凈手術(shù)室和Ⅲ、Ⅳ級其他潔凈用房可以通過末端為或者亞過濾器的局部空氣凈化設(shè)備實(shí)行...
GMP潔凈區(qū)域的排水措施2017/3/17
室內(nèi)排水系統(tǒng)的任務(wù)是將自洗滌與衛(wèi)生器具和生產(chǎn)設(shè)備排除的污水以及降落在屋面上的雨水、雪水迅速排到室外排水管道中去，同時(shí)藥品生產(chǎn)的潔凈要求需防止室外排水管道中的有害氣體、臭氣、有害蟲燈進(jìn)入室內(nèi)，產(chǎn)生微生物...
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則2017/3/17
1．總則1.1為貫徹實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，確保科學(xué)、規(guī)范地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可）評審，為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共...
探討潔凈室如何防火？2017/3/15
1、潔凈室生產(chǎn)中常見的火源爐火，點(diǎn)燃的煙頭，鐵器敲擊產(chǎn)生火花，電火花：不防爆的電加熱開關(guān)易產(chǎn)生電火花。靜電火花：靜電放電產(chǎn)生的電火花，往往被人忽略。自燃：可燃物加熱到一定溫度，即使不與明火接觸，也能自...
探討電子潔凈廠房凈化空調(diào)方式的選擇方法2017/3/15
一、兩種凈化空調(diào)方式的分析比較1.1新風(fēng)機(jī)組+混風(fēng)機(jī)組+過濾器（HEPA）空調(diào)方式介紹該空調(diào)方式指的是室外新風(fēng)經(jīng)過新風(fēng)機(jī)組處理后送入混風(fēng)機(jī)組，混風(fēng)機(jī)組把回風(fēng)與新風(fēng)混合并處理至所要求的空氣參數(shù)后直接用風(fēng)...
探討節(jié)能潔凈室的設(shè)計(jì)方式2017/3/15
一、低斷面風(fēng)速設(shè)計(jì)斷面風(fēng)速就是空氣處理部件中空氣經(jīng)過過濾器或者加熱/冷卻盤管的速度。大部分工程師根據(jù)“經(jīng)驗(yàn)”把空氣處理器設(shè)計(jì)成500英寸/分鐘。這樣的設(shè)計(jì)雖然節(jié)省時(shí)間，但是卻增加了運(yùn)作費(fèi)用。在低斷面風(fēng)...
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