1、每年定期檢測潔凈區(qū)域的風(fēng)量、以及其他環(huán)境參數(shù)，在測定的同時對過濾器進(jìn)行檢測。
2、主要檢測風(fēng)速、終阻力以及泄露率。
3、當(dāng)過濾器的風(fēng)量下降為額定風(fēng)量的75％時需要更換。
4、當(dāng)終阻力為初阻力的2倍時需要進(jìn)行更換。
5、當(dāng)風(fēng)速低于0.35m/s時需要進(jìn)行更換。

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1、過濾器的使用壽命影響因素太多（如生產(chǎn)車間的濕度、粉塵情況、空調(diào)系統(tǒng)的持續(xù)/間歇運(yùn)行模式、廠房設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)情況等），籠統(tǒng)的制定更換周期確實難，GMP標(biāo)準(zhǔn)好像也沒有具體要求。建議根據(jù)驗證結(jié)果確定，HVAC屬于藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵系統(tǒng)，每年要進(jìn)行一次再驗證，根據(jù)測定的風(fēng)速、過濾器的檢漏等情況確定是否更換，不堵、不漏、不霉，塵埃粒子、沉降菌（浮游菌）監(jiān)測符合要求則無需更換。
2、過濾器要下降到額定風(fēng)量的75%更換的問題，理論上先檢測潔凈度，潔凈度不合格時才對進(jìn)行掃描，風(fēng)速也可以用風(fēng)速儀測試，GMP規(guī)定風(fēng)速小于0.35時必須更換，一般潔凈室設(shè)計時的送風(fēng)量是額定風(fēng)量的60%-80%，另外一個參數(shù)就是阻力了，阻力測試要到技術(shù)夾層將送風(fēng)口鉆一個孔，因為安裝時不會每個送風(fēng)口都裝壓差表,這樣測試阻力大于初阻力2倍就要更換，如果設(shè)計時用484*484*220的過濾器，那設(shè)計時就有問題，按房間大小回風(fēng)量算，也許320*320*220就夠。
3、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》所規(guī)定的過濾器更換條件：
（1） 氣流速度降到zui低限
（2） 阻力達(dá)初阻值2倍
（3） 出現(xiàn)無法修補(bǔ)的滲漏
4、無論是還是初、中效，當(dāng)投入使用，并在系統(tǒng)中調(diào)節(jié)符合我們使用要求時（如閥門開啟量、送風(fēng)機(jī)送風(fēng)量回風(fēng)量等參數(shù)確定）我們測定并記錄下這是初中過濾器的各項參數(shù)，如風(fēng)速、阻力，然后再下次檢測時，我們在確定系統(tǒng)沒有變化后，才再次檢測他們的風(fēng)速、阻力，從而才能判斷是否更換空氣過濾器。但現(xiàn)實中，我們很可能沒有確定和固定過這些參數(shù)（如在每個閥門上標(biāo)記其開啟大?。?，而是看到壓差不合格，就隨意調(diào)節(jié)回風(fēng)窗大小，有時甚至調(diào)節(jié)送風(fēng)閥門的開啟度，從而破壞了整個系統(tǒng)的平衡。