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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第19年

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口服液瓶121℃顆粒耐水性裝置

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  口服液瓶按照材質(zhì)的不同可以分為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃兩大類,121℃顆粒耐水性是這兩類口服液瓶的區(qū)別。

 

  現(xiàn),濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)要研發(fā)了口服液瓶121℃顆粒耐水性裝置,該裝置是三泉中石依照國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的新一代不銹鋼材質(zhì)121℃顆粒耐水性制樣設(shè)備。該設(shè)備配備不銹鋼碾缽和杵、標(biāo)準(zhǔn)篩網(wǎng)和電動(dòng)振篩機(jī)。

口服液瓶121℃顆粒耐水性裝置

口服液瓶121℃顆粒耐水性裝置

 

  執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

  1.YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》

  2.YBB00022004-2015《硼硅玻璃管制口服液體瓶》

  3.YBB00032004-2015 《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》

  4.YBB00252003《玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》

 

  口服液瓶121℃顆粒耐水性裝置簡(jiǎn)介

  1.工具/原料: 碾缽和杵、篩網(wǎng)、篩蓋和振篩機(jī)

 

  2.耐水性測(cè)試方法步驟

  (1)將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入杵,用錘子勐?lián)翳?,只?zhǔn)擊一次,將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上,重復(fù)上述操作過程中。

  (2)用振篩機(jī)振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩)5分鐘,將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶?jī)?nèi),玻璃顆粒以多于10g為準(zhǔn)。

  (3)共制備玻璃顆粒3份,用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去,移入250ml錐形瓶中,每次用30ml無水乙醇旋動(dòng)洗滌玻璃顆粒至少6次,至無水乙醇溶液清澈為止。然后將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放入烘箱中烘干。

 ?。?)從烘箱中取出錐形瓶,置干燥器中冷卻。貯存時(shí)間不得過24小時(shí)。

 

  3.配置要求;

 ?。?)碾缽和杵由淬火鋼制成,還配有一套不同尺寸的不銹鋼篩網(wǎng)(含有A篩:孔徑425μm、B篩:孔徑300μm、O篩:孔徑600μm-1000μm)。

 ?。?)配置4個(gè)尺寸的篩子 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm ,直徑20cm。

 

  因?yàn)橐话愕拟c鈣玻璃不是*惰性的或中性的,為了提高內(nèi)表面耐水性等性能,會(huì)添加一定劑量的硼硅等材料,內(nèi)表面的耐水性可以達(dá)到1級(jí)。所以,為了保證口服液瓶的耐水性,藥廠要按照標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)。

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