藥用滴眼劑是直接作用于人眼的一種高風(fēng)險給藥方式，其包裝安全是國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)注的重點。YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》是制藥領(lǐng)域監(jiān)管滴眼劑瓶質(zhì)量的一個重要標(biāo)準(zhǔn)。
低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶是臨床上使用較為廣泛的一種小容量包裝容器，其質(zhì)量的安全性和可控性顯得尤為關(guān)鍵和重要。其密封性、瓶蓋扭矩、不揮發(fā)物等性能在藥用滴眼劑質(zhì)量安全中石顯得尤為重要。
濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司（點擊尋找廠家）生產(chǎn)的藥用滴眼劑瓶檢測儀器執(zhí)行YBB00062002標(biāo)準(zhǔn)，可*制藥領(lǐng)域的要求，詳細(xì)如下：
密封性測試儀
一、執(zhí)行YBB00062002標(biāo)準(zhǔn)的藥用滴眼劑瓶密封性檢測儀器
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：密封性，取本品數(shù)個，在扭 55-80Ncm條件下，瓶口與瓶蓋均應(yīng)配合適宜，不得滑牙。檢測設(shè)備用三泉中石的密封性測試儀MFY-05S.
瓶蓋扭矩儀NLY-20U
二、執(zhí)行YBB00062002標(biāo)準(zhǔn)的藥用滴眼劑瓶瓶蓋扭矩扭檢測儀器
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：取本品數(shù)個，先打開瓶子，然后旋緊瓶蓋(用測力扳手將瓶與蓋旋緊 扭矩為55-80Ncm，置于帶有抽氣裝置的容器內(nèi)，加擋板，用水浸沒，抽真空到真空度為20kPa ，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。檢測設(shè)備用濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的瓶蓋扭矩儀NLY-20U。
遷移測試池
三、執(zhí)行YBB00062002標(biāo)準(zhǔn)的藥用滴眼劑瓶不揮發(fā)物檢測儀器
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：精密盤取供試液和空白溶液各50.0ml置己恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干后，105℃干燥至恒重，兩者之差不得過5.0mg。檢測設(shè)備用濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的遷移測試池DN177.
濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司，專業(yè)的包裝檢測設(shè)備廠家。
