近日，濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)了適合標準YBB00012002低密度聚乙烯輸液瓶的全項檢測儀器。這些儀器有:瓶跌落試驗機DL-2000、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、懸掛力實驗裝置XG-80、穿刺力測試儀CCY-02、金屬穿刺器等。

　　關鍵詞：低密度聚乙烯輸液瓶、低密度聚乙烯輸液瓶標準、YBB00012002、低密度聚乙烯輸液瓶檢測項目、低密度聚乙烯輸液瓶實驗儀器

　　YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》本標準適用于 50mL及50mL以上輸液用低密度聚乙烯瓶。標準中規(guī)定了輸液瓶的穿刺力、水蒸氣透過量、懸掛力、穿刺部位不滲漏性、抗跌落、溫度適應性等指標。下面三泉中石簡單介紹下標準規(guī)定的這些物理性指標全項檢測所需的儀器設備。

　　YBB00012002低密度聚乙烯輸液瓶檢測項目及其使用的檢測設備

　　【穿刺力】取本品數(shù)個,用符合圖1和圖2的穿剌器，在 200 m/min±50mm/min的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過100N，金屬穿刺器穿刺力不得過80N。

　　實驗設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的穿刺力測試儀CCY-02、金屬穿刺器、塑料穿刺器

穿刺力試驗儀

　　【懸掛力】取裝液本品數(shù)個，按照表2對吊環(huán)施加拉力，60分鐘內(nèi)不得斷裂

　　實驗設備：懸掛力實驗裝置XG-80,三工位、五工位可供選擇（三泉中石也可定制多工位）

懸掛力實驗裝置

　　【水蒸氣透過量】取裝液本品數(shù)個，照水蒸氣透過量測定法（YBBOOO92003-2015）第三法（3）在溫度20℃±5℃，相對濕度65%±5%的條件下，放置14天，每個輸液瓶減少的重量均不得超過0.2%。

　　實驗設備：透濕杯操作簡單，方便快捷

　　【穿刺部位不滲透性】取裝液本品數(shù)個， 先用符合圖1和圖2的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位，然后將容器與穿刺器置于兩個平行板之間，加壓至內(nèi)壓為20kP ，維持15S，穿刺部位不得有液體泄漏；壓力試驗 成后，從穿刺部位以200mm/min±50mm/min 的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，屬穿刺器分離力不得低于1.0N 撥出 穿刺器 ，再將容器置于兩個平行平板之間，施加 20kPa，維持15s刺部位不得有液體泄漏.

　　實驗設備：三泉中石在醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03的基礎上升級而成的低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性試驗儀。金屬穿刺器、塑料穿刺器

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

　　【抗跌落】取上述樣品數(shù)個，于-25℃±2℃條件下，放置24小時，然后在50℃±2℃條件下，繼續(xù)放置24小時，再在23℃±2℃下，按表1的跌落高度，分別跌落至水平硬質(zhì)剛性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。

　　實驗設備：三泉中石的瓶跌落試驗機DL-2000

    以上是濟南三泉中石實驗儀器有限公司總結的YBB00012002低密度聚乙烯輸液瓶全項檢測儀器清單，了解更多藥包材檢測設備請致電三泉中石。

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