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膏藥貼劑粘結(jié)性能的測(cè)試方法
膠粘性是膏藥的一個(gè)重要的性能，若膏藥的膠粘性較差，即膏藥在患處的貼附力較低，可能會(huì)影響藥物向體內(nèi)的滲透性或?qū)ι窠?jīng)末梢的刺激性，不能很好的發(fā)揮藥效，甚至出現(xiàn)膏藥脫落的現(xiàn)象；而膏藥的膠粘性過(guò)高，從患處取走膏藥時(shí)會(huì)有部分膠黏成分粘貼在皮膚上，或者使人疼痛難忍，甚至還會(huì)出現(xiàn)紅腫現(xiàn)象。因此，適宜的膠粘性是發(fā)揮膏藥的良好藥效、患者使用方便舒適的重要條件。
表現(xiàn)膏藥膠粘性的性能指標(biāo)有初粘性、持粘性、剝離強(qiáng)度等，相關(guān)的測(cè)試方法在中國(guó)藥典、YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶通用要求》中都有規(guī)定，本文是根據(jù)YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶通用要求》對(duì)膏藥的剝離強(qiáng)度進(jìn)行測(cè)試。
1.試驗(yàn)設(shè)備
美國(guó)MARK-10公司生產(chǎn)的ESM303拉壓試驗(yàn)機(jī)及相關(guān)夾具對(duì)膏藥樣品的剝離強(qiáng)度進(jìn)行檢測(cè)。
1.1設(shè)備原理
設(shè)備配置了上、下兩個(gè)夾頭，夾頭是用于夾持試樣的，上夾頭可按照設(shè)備預(yù)先設(shè)定的試驗(yàn)速度進(jìn)行移動(dòng)，下夾頭是固定不動(dòng)的。試驗(yàn)時(shí)將試樣的兩端分別裝夾在上、下夾頭上，兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng)，上夾頭上配置的力值傳感器與機(jī)器內(nèi)部配置的位移傳感器會(huì)實(shí)時(shí)記錄試樣在發(fā)生變化的過(guò)程中產(chǎn)生的力值、位移，從而zui終計(jì)算出試樣的拉伸、撕裂、剝離力、變形率等性能指標(biāo)。
1.2 適用范圍
(1) 設(shè)備適用于試樣90度剝離、180度剝離、拉伸性能、拉斷力、抗撕裂性能、熱封強(qiáng)度等基礎(chǔ)性能測(cè)試。
(2) 通過(guò)夾具，本設(shè)備還可用于薄膜抗穿刺力、輸液袋抗穿刺力、軟橡膠瓶塞穿刺/拉拔力、口服液蓋撕開(kāi)力、口服液蓋穿刺/拉拔力、牙刷刷毛拉拔力、果凍杯和酸奶杯開(kāi)啟力等多種產(chǎn)品、包裝件性能的測(cè)試。
(3) 本設(shè)備符合多項(xiàng)國(guó)家和標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 37、GB 8808、GB/T 1040.1 ~ GB/T 1040.4、GB/T 1040.5、GB/T 4850、GB/T 2790、GB/T 2791、GB/T 17590、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、ASTM D3330、JIS P8113、QB/T 2358、QB/T 1130等20余項(xiàng)。
1.3 設(shè)備參數(shù)
設(shè)備的量程規(guī)格有50 N、250N，500 N多種可供選擇，測(cè)試的精度優(yōu)于±0.1%FS。
設(shè)備支持拉、壓雙向試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，速度可調(diào)范圍：0.5-1100mm/min
設(shè)備通過(guò)限位保護(hù)、過(guò)載保護(hù)以及自動(dòng)返回等智能指令，保證用戶(hù)的操作安全。
設(shè)備配置了專(zhuān)業(yè)的測(cè)試軟件，實(shí)時(shí)繪制曲線,輸出測(cè)量報(bào)告。
1.4 試驗(yàn)步驟
（1）從膏藥樣品具有膠粘性的部位裁取寬25 mm的試樣5片。
（2）去除試樣的保護(hù)層，將試樣粘貼在清潔不銹鋼板的中央，保持試樣的另一端不與不銹鋼板粘貼(自由端)，試樣的兩邊應(yīng)與不銹鋼板的兩個(gè)長(zhǎng)邊平行。
（3）用滾子在試樣表面沿長(zhǎng)度方向滾壓四次，然后將試樣放置10分鐘。
（4）將試樣的自由端與不銹鋼板分別夾持在設(shè)備的上、下夾頭中，使剝離面與上、下夾具的中心線重合
（5）設(shè)置試驗(yàn)速度，點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng)，試驗(yàn)開(kāi)始，試樣發(fā)生剝離，設(shè)備實(shí)時(shí)記錄剝離過(guò)程中的力值及曲線。
1.5、結(jié)論
膏藥的膠粘性是一項(xiàng)重要的性能，本文通過(guò)測(cè)試膏藥的剝離強(qiáng)度來(lái)表征其膠粘性。ESM303電子拉壓試驗(yàn)機(jī)可用于膏藥剝離強(qiáng)度的測(cè)試，測(cè)試結(jié)果重復(fù)性好、精度高，能夠真實(shí)的反映出膏藥的膠粘性。除了膏藥的剝離強(qiáng)度外，該設(shè)備還可用于膠粘帶的剝離強(qiáng)度、軟塑包裝復(fù)合膜的剝離強(qiáng)度、包裝袋的熱封強(qiáng)度、拉伸性能、抗穿刺力等多種性能的檢測(cè)，應(yīng)用范圍極廣。
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