產(chǎn)品描述

SteriPure-B系列-聚醚砜膜(PES)折疊濾芯使用進(jìn)口非對稱聚醚砜濾膜制成。具有超低的蛋白吸附及溶出/析出水平。其良好的耐熱性使濾芯能夠耐受多次濕熱滅菌。批次的細(xì)菌挑戰(zhàn)保障了濾芯穩(wěn)定的除菌能力。由于SteriPure-B合理的結(jié)構(gòu)配置，使非對稱聚醚砜膜高流速優(yōu)勢及高納污量優(yōu)勢得以充分發(fā)揮。SteriPure-B保證極低成本的同時擁有遠(yuǎn)超同類產(chǎn)品的性能表現(xiàn)。

• 可靠性

SteriPure-B系列-聚醚砜膜(PES)折疊濾芯所有原材料采購、產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、儲存全部依照ISO9001質(zhì)量體系，并在10萬級潔凈車間中生產(chǎn)及包裝。本產(chǎn)品出廠前經(jīng)過完整性檢測，并且可以提供符合監(jiān)管要求的驗證指南。

• 兼容性

SteriPure-B采用熱熔焊接，不含任何粘結(jié)劑。本產(chǎn)品采用天然親水的聚醚砜膜以及食品接觸級聚丙烯部件，在pH值為1-14的環(huán)境中長期工作并具有極低的析出。

• 經(jīng)濟(jì)性

經(jīng)過優(yōu)化的結(jié)構(gòu)能夠充分發(fā)揮濾膜的性能，使濾芯在使用成本不變的同時得到更高的效率。本產(chǎn)品使用壽命最高可以達(dá)到使用同類產(chǎn)品的2倍。

• 遵循法規(guī)

ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009.
Regulation (EC) No 1935/2004

• 適應(yīng)嚴(yán)格的高溫滅菌工藝

高強度聚醚砜膜以及增強型骨架和內(nèi)襯不銹鋼接頭可以使SteriPure-B能在134℃環(huán)境中保持完整性完好，為您的制程提供可靠的無菌保障。

產(chǎn)品特點

• 化學(xué)兼容性強

• 高通量，低蛋白吸附

• 經(jīng)過驗證的除菌級濾芯

• 超低溶出 / 析出物

典型應(yīng)用

• 注射用水、清洗液、純化水、去離子水除菌過濾

• 大輸液、原料藥、緩沖液、滴眼劑、消毒液等除菌過濾

• 疫苗、血清、生物制品、抗生素水性料液等除菌過濾

• 紅酒、啤酒、果汁、純凈水過濾

• 糖漿、乳制品除菌過濾

產(chǎn)品保證

• ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系

• 100% 完整性測試濾芯

• 濾芯追溯

• 所有材料符合CFR 21相關(guān)要求

• 細(xì)菌液體挑戰(zhàn)試驗 TR>1011

工作特性

純水流速