實驗室信息系統(tǒng)在酶聯(lián)免疫質(zhì)控管理中的應用

    隨著計算機技術的發(fā)展及應用普及，實驗室正逐步地進入到計算機管理時代，采用或設計適當?shù)能浖?，并與相應的儀器設備接口，建立實驗室內(nèi)局域網(wǎng)，并與相關的科室相連，將使實驗室的質(zhì)量管理變得層次分明而又有效，且能迅速地將有關檢測信息反饋至相應的科室。大量的實驗原始數(shù)據(jù)的保存，結(jié)果的推導計算，從標本接收、檢測至結(jié)果報告各個環(huán)節(jié)的實驗記錄等等，均可通過計算機完成，并保留在計算機內(nèi)以便隨時查閱。

    但使用計算機管理原始數(shù)據(jù)和記錄要注意一點的是：應建立一套行之有效的規(guī)章制度，以保證數(shù)據(jù)資料的定期備份，防止因為計算機病毒而使資料受到破壞或丟失。

    一套完整的實驗室信息系統(tǒng)，在免疫質(zhì)控管理中至少應包括下述幾個方面的功能：

    （1）實驗記錄功能。包括儀器設備操作、維護和校準，試劑的購買、質(zhì)檢、保存和使用，實驗室的清潔，人員培訓，室內(nèi)質(zhì)控及質(zhì)控圖，標本的接收、處理、保存和檢測，結(jié)果計算及報告等的記錄表格及歸類。

    （2）實驗室信息分級管理功能。對實驗室信息應能進行權限分級管理，即實驗室負責人、項目負責人和普通實驗室技術人員在實驗室的信息管理上處于不同的位置，使實驗室管理變得清晰而有條理。

    （3）實驗室硬件的管理功能。不但要對實驗室的儀器設備的維護、校準和使用建立管理體系，而且對于儀器測定數(shù)據(jù)應建立數(shù)據(jù)分析軟件，與報告系統(tǒng)有機起來。

    綜上所述，免疫檢驗實驗室的質(zhì)量保證應該是實驗室的一個核心活動，要做好質(zhì)量保證，zui重要的是必須要了解影響實驗室測定質(zhì)量的實驗室過程的所有步驟，整個實驗室過程的zui薄弱的環(huán)節(jié)將反映實驗室整個的測定質(zhì)量。在臨床免疫檢驗中，臨床標本的收集，是很容易出現(xiàn)問題并zui終影響測定質(zhì)量的環(huán)節(jié)，在以前實驗室很少注意這一點，而傾向于關注在實驗室內(nèi)的測定過程。但即使是實驗室內(nèi)的測定，也并不單純，IQC的概念也已覆蓋了測定分析前的儀器設備狀態(tài)、試劑方法的選擇、SOP的制定及人員培訓和測定分析后評價等各個與質(zhì)量有關的方面。

    采用統(tǒng)計學方法對臨床免疫檢驗進行過程質(zhì)控，是臨床免疫檢驗IQC的中心環(huán)節(jié)，其伴隨著每一次常規(guī)檢測的始終，決定了當批測定的有效性，應根據(jù)自身實驗室的特點選用適當統(tǒng)計質(zhì)控方法。EQA作為IQC的補充，在臨床免疫檢驗的質(zhì)量保證是一個*的部分，但免疫檢驗的應用極為廣泛，有很多缺乏參考方法，難于校準以及檢測技術多種多樣，不同方法和（或）試劑間的偏差仍然是不同實驗室擴增測定結(jié)果間缺乏一致的直接原因，因此，EQA的實施，將有力的促進免疫檢驗的標準化。

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