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陜西普洛帝測控技術(shù)有限公司
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為什么要管控輸液里的不溶性微粒

時間:2022/10/19閱讀:1298
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為什么要管控輸液里的不溶性微粒

什么是不溶性微粒?

在醫(yī)藥領(lǐng)域,可流動的、隨機存在于靜脈注射用藥物中或醫(yī)用輸液器具表面的不溶于水的微小顆粒被稱為不溶性微粒。

不溶性微粒有哪些危害?

不溶性微粒的粒徑超過一定大小或數(shù)量超過一定限度,就不能在體內(nèi)被代謝,會對人體產(chǎn)生一些危害,如形成肉芽腫、產(chǎn)生局部組織栓塞壞死、靜脈炎、腫瘤或腫瘤樣反應(yīng),嚴(yán)重時甚至還可引起危及生命,因此有必要對其檢查并嚴(yán)格控制。

正因為不溶性微粒的這些危害,才要求制藥企業(yè)對微粒進行管控。普洛帝品牌的微粒分析儀,是目前市面上高品質(zhì)、優(yōu)性能的國產(chǎn)儀器。

PLD-601中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙精準(zhǔn)流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析;設(shè)備及其日常維護和保養(yǎng);藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

普洛帝為國內(nèi)眾企業(yè)提供微粒管控服務(wù),有著豐富的現(xiàn)場應(yīng)用案例。


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