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安東帕藥典之旅—折光儀
折光率是物質(zhì)的一種物理常數(shù),常用于某些藥物、藥物合成原料、中間體或試劑的定性鑒別及純度檢查,也可用來定量分析溶液的成分比例或濃度。在藥典中明確規(guī)定了在藥物生產(chǎn)過程中,折光率測定方法及相關(guān)要求。
安東帕Abbemat系列折光儀針對(duì)制藥行業(yè)
可提供全面的數(shù)據(jù)完整性解決方案
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折光率的測定受溫度影響較大,全自動(dòng)折光儀的溫度驗(yàn)證和溫度溯源一直是難點(diǎn)。安東帕提供T-Check溫度驗(yàn)證系統(tǒng),是市場上提供現(xiàn)場溫度檢查和校正的折光儀生產(chǎn)廠商。
全自動(dòng)折光儀
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儀器LimsBridge軟件可建立儀器與數(shù)據(jù)管理服務(wù)器的聯(lián)系,可實(shí)時(shí)將數(shù)據(jù)抓取至PC或服務(wù)器(實(shí)現(xiàn)儀器電子數(shù)據(jù)的自動(dòng)傳輸與備份,替代傳統(tǒng)的人工手動(dòng)導(dǎo)出數(shù)據(jù)。
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儀器內(nèi)置21 CFR Part 11,確保產(chǎn)品符合歐洲,美國,中國,日本藥典及標(biāo)準(zhǔn)等。
針對(duì)制藥行業(yè),
安東帕對(duì)于儀器提供完整的認(rèn)證解決方案,
專業(yè)的PQP制藥資質(zhì)文件
涵蓋完整儀器認(rèn)證所需的所有步驟,
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
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