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萊奧德創(chuàng)2024新一輪回歸Workshop“萊奧德創(chuàng)凍干過程分析工具及案例解析專題研討會"于7月31日在大家的掌聲和好評中落下帷幕。
應去年參會者反饋及要求,此次研討會在講師陣容、內(nèi)容主題、實操體驗都進行了豐富,預告剛出就收獲了熱烈反響。
會上,來自國外凍干廠家ATS集團的多位專家Dr Ian Schmitz、Carmel O'Dwyer、Michael Ward結(jié)合自身經(jīng)驗總結(jié)提供了凍干工藝從方法到工具的優(yōu)化方向指引,博騰制藥 大分子新藥研發(fā)生產(chǎn)中心制劑開發(fā)總監(jiān) 盧懿和萊奧德創(chuàng) 資深應用工程師 韓曉芳就廠家分享內(nèi)容繼續(xù)為大家查漏補缺,輔以萊奧德創(chuàng)專設的實操體驗交流,幫助大家通過實踐將理論更好地吸收。
下面就和萊奧德創(chuàng)一起走進現(xiàn)場吧↓↓↓
首日凍干學習
一直關注萊奧德創(chuàng)的小伙伴一定會發(fā)現(xiàn)此次研討課的特別之處——理論學習的導師陣容擴大了。博采眾長才能幫助學員們吸收各自所需,滿足不同的凍干學習需求。
首日凍干理論課程主題主要包含了:
● 凍干應用及工藝流程;
● 凍干產(chǎn)品相關性能分析;
● 凍干過程及關鍵控制點;
● 凍干過程所需的硬件及軟件功能;
● 凍干過程中常見的PAT工具;
研討會首日先以目前的凍干應用及市場情況介紹拉開了序幕。萊奧德創(chuàng) 資深應用工程師 韓曉芳就凍干產(chǎn)品的一些基礎概念進行了分享,方便后續(xù)的進階學習。
凍干產(chǎn)品的相關性能分析,如DSC等對于凍干一線工作人員來說已是老生常談。但來自ATS廠家的Dr Ian Schmitz還加入了親身案例與獨到的經(jīng)驗總結(jié)分享,增加了對凍干所需軟硬件的具體推薦,將內(nèi)容細化到了具體功能的應用。
PAT工具可使凍干變得可靠、可控、高效、高質(zhì),也是凍干從業(yè)者關心的重點之一。因此,ATS集團Carmel O'Dwyer與萊奧德創(chuàng)講師共同介紹了從常見的PAT工具,如Smart/MTM, Controlyo, TDLAS等。
課后還預留了一定的問答時間,同時,線下的學習模式也讓每一位學員的疑問需求能在第一時間得到解答反饋。
次日凍干學習
次日的理論學習在首日基礎上增加了凍干工藝放大化的相關知識、細節(jié)補充及案例佐證。
次日凍干理論課程主題主要包含了:
● 凍干工藝放大化及技術(shù)轉(zhuǎn)移;
● ADC凍干工藝開發(fā)及放大考量點;
● 凍干過程中需考慮的相關事宜補充;
● 凍干案例分享;
● 凍干工藝開發(fā)整體解決方案;
學員中大多是企業(yè)的高管或一線研發(fā)人員,因此放大化實踐同樣是大家關心的又一重點。次日,來自ATS集團的Michael Ward詳細地講解了放大化可能會遭遇的問題以及對應的解決方法。
而Dr Ian Schmitz在次日開講前,整理出了昨日學員們遺留的一些問題并進行解答,將問題與案例結(jié)合,相互印證,加深了大家對相關知識點的印象。同時,Dr Ian Schmitz補充了更多容易被忽視的細節(jié)性關注事項,如電氣設施、散熱問題等。
來自博騰制藥的盧懿則帶來了行業(yè)內(nèi)大家都關心的又一熱點——ADC制劑研發(fā)。已上市的ADC藥物大部分都采用了凍干工藝。而在本次研討會中,盧總分享了自身的研發(fā)經(jīng)驗以及與萊奧德創(chuàng)實驗室合作,使用Lyostar4.0凍干機開發(fā)凍干工藝的經(jīng)驗,分享了Rp對ADC凍干工藝開發(fā)的指示作用。通過與現(xiàn)場導師的深入交流,也讓學員們對于這一熱門賽道以及凍干PAT工具的作用有了更多思考。
Workshop特色—實踐操作課
實踐操作課可以說是萊奧德創(chuàng)凍干Workshop的一大亮點。依托于萊奧德創(chuàng)在上海自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園的專業(yè)實驗室及凍干設備,讓學員們得以在吸收完理論知識的第一時間能夠上手體會理論和實際操作的差異點,更快掌握凍干技術(shù)要點。
針對在實際操作中遇到的超出設想的難題,也可及時尋求講師及工程師的解答。
證書授予及凍干工藝整體解決方案
通過整整兩天的學習,所有學員均以優(yōu)異的表現(xiàn)完成了全部課程學習,還被授予了由萊奧德創(chuàng)頒發(fā)的凍干證書和小禮品。
此次研討會,是萊奧德創(chuàng)基于去年技術(shù)分享會的課程內(nèi)容進行優(yōu)化升級,補充了更多頗具應用意義的內(nèi)容,所采用實踐操作設備也是采用了萊奧德創(chuàng)凍干實驗室為客戶提供凍干服務的專業(yè)設備。
一站式凍干開發(fā)解決方案
上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司擁有專業(yè)的凍干設備與技術(shù)團隊,實驗室所采用設備皆是來源于國外凍干廠家同款設備,可以為企業(yè)提供一站式凍干開發(fā)解決方案。
我們還提供凍干培訓課程:
如果您有凍干課程或凍干服務方面的需求,歡迎隨時聯(lián)系萊奧德創(chuàng)
關于萊奧德創(chuàng)凍干工場
上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司專注于提供先進的凍干設備應用和制劑開發(fā)相關服務,依托于合作伙伴加拿大ATS集團SP品牌和英國Biopharma Group等的緊密合作,致力于促進中國生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新升級,助力中國大健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。萊奧德創(chuàng)在上海及廣州設有實驗室,擁有專業(yè)的技術(shù)團隊及國內(nèi)外專家支持體系。
萊奧德創(chuàng)面向生物制藥、食品科學等各個領域行業(yè)客戶,提供凍干研發(fā)、放大、委托生產(chǎn)及培訓等服務。
前期研發(fā)
● 產(chǎn)品配方特征研究:共晶點溫度(Te)、塌陷溫度(Tc)、玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度(Tg'、Tg)測定等;
● 實驗室工藝開發(fā):凍干工藝開發(fā):凍干制劑配方開發(fā),工藝確定,申報材料撰寫;
● 凍干工藝優(yōu)化:利用中試凍干機上PAT工具優(yōu)化及縮短工藝;
● 凍干產(chǎn)品質(zhì)量指標測試:水分含量,凍干餅韌度分析;
● 咨詢服務:如產(chǎn)品外觀問題、產(chǎn)品質(zhì)量問題、其他troubleshooting等;
工藝放大/技術(shù)轉(zhuǎn)移
● 凍干工藝轉(zhuǎn)移/放大: 遠程技術(shù)指導+現(xiàn)場服務;
● 小批量凍干生產(chǎn)(NON-GMP),臨床一期生產(chǎn)(GMP);
其他業(yè)務
● 企業(yè)小團隊線上線下培訓服務:凍干原理,工藝開發(fā),設備使用維護等;
● 凍干設備租賃服務。
萊奧德創(chuàng)凍干工場
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