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2022年12月發(fā)布的《中國藥典（2025 年版）編制大綱》明確提出要重點(diǎn)研究建立基于中成藥中馬兜鈴酸不得檢出的檢測方法，由此中藥中馬兜鈴酸的檢測愈發(fā)成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。馬兜鈴酸主要存在于馬兜鈴科的馬兜鈴屬和細(xì)辛屬植物中，具有腎毒性、致突變及致癌性，被列為I類致癌物。其中，馬兜鈴酸A的毒性強(qiáng)且廣泛存在于相關(guān)中藥材中。因此，建立有效的檢測方法，對(duì)加強(qiáng)含馬兜鈴酸A的中藥材及中成藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，降低其對(duì)人體的危害有著重要作用。

檢測馬兜鈴酸的常用方法是高效液相色譜法（HPLC）和液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS/MS）法。HPLC 法通常適用于馬兜鈴酸成分含量相對(duì)高、干擾較少的中藥品種，而LC-MS/MS法具有專屬性強(qiáng)、靈敏度高、不易受干擾等優(yōu)勢(shì)，是靈敏檢測中藥中馬兜鈴酸的有效方法。

01 實(shí)驗(yàn)儀器

   · EXPEC 5210  LC-MS/MS

取馬兜鈴中藥材，粉碎機(jī)粉碎，50目過篩兩次，精密稱取0.2g，加70%甲醇20mL，超聲提取40 min，冷卻至室溫，用70%甲醇定容至25mL，精密吸取該溶液1mL，用50%甲醇稀釋并定容至25mL，精密吸取該溶液1mL，用50%甲醇稀釋并定容至 100mL，過 0.22μm 濾膜后，上機(jī)測定。

03 實(shí)驗(yàn)條件

MS條件：運(yùn)行模式ESI+，毛細(xì)管高壓 4 kV，去溶劑氣流量 10.0 L/min，反吹氣流量 0.8 L/min，去溶劑氣溫度 380 ℃，碰撞氣流量 0.45 mL/min，霧化氣流量 1.2 L/min。

04 方法檢測限和定量

配置 0.1 μg/L 濃度標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)樣，按照 S/N=10 和 S/N=3 計(jì)算定量限和檢出限，馬兜鈴酸檢測限為 0.0044 μg/L，定量限為 0.0149 μg/L。圖1為0.1 μg/L 馬兜鈴酸A的色譜圖。

• 液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用儀

  檢測儀器在線詢價(jià)