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如何區(qū)分相對(duì)穩(wěn)定和較不穩(wěn)定的分散體?

檢測(cè)樣品:兩種不同產(chǎn)品

檢測(cè)項(xiàng)目:透光率

方案概述:分散體系類(lèi)產(chǎn)品的配方與不穩(wěn)定性相關(guān),不穩(wěn)定性指數(shù)已被證明是一種功能強(qiáng)大且易于使用的工具,可用于樣品相分離和失穩(wěn)的前期比較。同一類(lèi)型的樣品在相同條件下進(jìn)行測(cè)試,這是快速進(jìn)行產(chǎn)品分級(jí)以及質(zhì)量控制的尚佳方法。

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更新時(shí)間2021年04月30日

上傳企業(yè)上海奧法美嘉生物科技有限公司

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如何區(qū)分相對(duì)穩(wěn)定和較不穩(wěn)定的分散體?

 

分散體系類(lèi)產(chǎn)品的配方與不穩(wěn)定性相關(guān),不穩(wěn)定性指數(shù)已被證明是一種功能強(qiáng)大且易于使用的工具,可用于樣品相分離和失穩(wěn)的前期比較。同一類(lèi)型的樣品在相同條件下進(jìn)行測(cè)試,這是快速進(jìn)行產(chǎn)品分級(jí)以及質(zhì)量控制的理想方法。

不穩(wěn)定性指數(shù)是介于01之間的無(wú)量綱數(shù)。“零”表示顆粒濃度沒(méi)有變化(非常穩(wěn)定),“1”表示分散體*相分離(非常不穩(wěn)定)。不穩(wěn)定性指數(shù)的絕對(duì)值取決于設(shè)置的SOP和分離時(shí)間。

通過(guò)比較相同ROI(樣品分析范圍),RCA(相對(duì)離心加速度,僅適用LUMiFugeLUMiSizer),以及分離時(shí)間的不穩(wěn)定性指數(shù)的值,獲得樣品穩(wěn)定性的簡(jiǎn)單排名。

1和圖2展示了一個(gè)典型的案例,關(guān)于如何通過(guò)不穩(wěn)定性指數(shù)來(lái)區(qū)分相對(duì)穩(wěn)定和較不穩(wěn)定的分散體。

 

1:兩種不同產(chǎn)品的透光圖譜和對(duì)應(yīng)的不穩(wěn)定指數(shù)隨時(shí)間變化的曲線(xiàn)圖,紅色曲線(xiàn)代表相對(duì)穩(wěn)定的分散體,藍(lán)色曲線(xiàn)代表較不穩(wěn)定的分散體。

 

2:不穩(wěn)定性指數(shù)柱狀圖

 

由上圖得出以下幾點(diǎn):

1. 透光圖譜(圖1中的插圖)顯示了兩種產(chǎn)品的顆粒沉降程度和明顯的質(zhì)量差異。

2. 由圖1可知,產(chǎn)品2的分離程度比產(chǎn)品1大,這可以通過(guò)積分透光率來(lái)量化。

3. 1中藍(lán)色曲線(xiàn)(產(chǎn)品2)在任意時(shí)間的值都大于紅色曲線(xiàn)(產(chǎn)品1)。

透光圖譜的定性結(jié)論被清晰的量化:在相同得測(cè)試條件下,產(chǎn)品1的不穩(wěn)定性指數(shù)是0.16,產(chǎn)品2的不穩(wěn)定性指數(shù)是0.88,即產(chǎn)品2的不穩(wěn)定性指數(shù)大于產(chǎn)品1,說(shuō)明產(chǎn)品1比產(chǎn)品2更穩(wěn)定。

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