抗獨(dú)-特型抗體制備服務(wù)

抗獨(dú)-特型 (Anti-idiotype) 抗體是一種能夠特異性識(shí)別并結(jié)合另一抗體獨(dú)-特位 (Idiotype) 的抗體，在治療性抗體藥物開發(fā)過程中有著非常廣泛的應(yīng)用，主要應(yīng)用于抗體藥物的免疫原性分析及藥代動(dòng)力學(xué)分析，還可應(yīng)用于疫苗的研發(fā)過程。

抗獨(dú)-特型抗體開發(fā)的難點(diǎn)：
1. 免疫原的選擇；
2. CDR區(qū)免疫反應(yīng)的提高；
3. 對(duì)于鼠單抗，提高融合效率及對(duì)抗抗體種類進(jìn)行分型；
4. 對(duì)于兔多抗，提高-效價(jià)及純化收率，降低交叉反應(yīng)。

義翹神州為客戶定制抗獨(dú)-特型抗體開發(fā)方案，用于抗體藥物的藥代動(dòng)力學(xué) (PK) 和免疫原性（ADA）分析等。此外，我們有多種方案可以解決抗獨(dú)-特型抗體開發(fā)中遇到的難點(diǎn)問題，可以提供從抗原制備、抗獨(dú)-特型抗體開發(fā)到檢測(cè)方法建立、試劑盒開發(fā)的服務(wù)。

服務(wù)特點(diǎn)

抗獨(dú)-特型抗體開發(fā)服務(wù)

快7-9周 抗獨(dú)-特型兔多抗制備服務(wù) 兔多抗技術(shù)平臺(tái) 服務(wù)流程

快15-18周 抗獨(dú)-特型鼠單抗制備服務(wù) 雜交瘤開發(fā)技術(shù)平臺(tái) 服務(wù)流程

快15-18周 抗獨(dú)-特型兔單抗制備服務(wù) 噬菌體抗體庫(kù)技術(shù)平臺(tái) 服務(wù)流程

抗獨(dú)-特型鼠單抗Beacon®服務(wù) Beacon®單B細(xì)胞技術(shù)平臺(tái) 服務(wù)流程

客戶提供抗原的要求: 純度 > 90%、濃度 > 1 mg/mL、緩沖液為PBS或經(jīng)義翹確認(rèn)對(duì)實(shí)驗(yàn)沒有影響的溶液。
附加服務(wù)：義翹神州還可提供免疫原性檢測(cè)試劑盒開發(fā)服務(wù)、血藥濃度檢測(cè)試劑盒開發(fā)服務(wù)。

抗獨(dú)-特型抗體定制案例

案例#1：抗獨(dú)-特型多抗制備 義翹神州分別開發(fā)了針對(duì)藥物A和B的兩株抗獨(dú)-特型兔多克隆抗體。如下所示，經(jīng)四步純化后，這兩株抗獨(dú)-特型抗體與人IgG的交叉反應(yīng)率為1-2%。

案例#3：抗獨(dú)-特型兔單抗制備 利用噬菌體抗體庫(kù)技術(shù)，義翹神州通過競(jìng)爭(zhēng)篩選和常規(guī)篩選相結(jié)合的策略，成功開發(fā)了識(shí)別IL-17靶向抗體藥物的兔單抗抗獨(dú)-特型抗體。獲得的抗獨(dú)-特型抗體均只與抗體藥物特異性結(jié)合，不與同型IgG和總IgG結(jié)合。并且，還篩選到其競(jìng)爭(zhēng)和非競(jìng)爭(zhēng)性抗體，成功用于抗體配對(duì)檢測(cè)，且靈敏度高。

案例#4：抗獨(dú)-特型鼠單抗Beacon®制備 利用Beacon單B細(xì)胞抗體技術(shù)，義翹神州開發(fā)和鑒定了幾株抗獨(dú)-特型鼠單克隆抗體，如下圖所示，獲得的抗獨(dú)-特型抗體均只與全長(zhǎng)抗體藥物特異性結(jié)合，不與人IgG結(jié)合。并且還成功篩選到全長(zhǎng)抗體藥物的競(jìng)爭(zhēng)型和非競(jìng)爭(zhēng)型抗體。

抗獨(dú)-特型抗體開發(fā)的常見問題解答

如何篩選出非競(jìng)爭(zhēng)型抗體？

首先，在血清效價(jià)檢測(cè)中，使用競(jìng)爭(zhēng)ELISA的方法對(duì)不同動(dòng)物血清中的免疫反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，選擇競(jìng)爭(zhēng)抑制率相對(duì)低一些的動(dòng)物進(jìn)行雜交瘤融合。接下來(lái)，在主克隆、亞克隆等篩選的不同階段，使用競(jìng)爭(zhēng)ELISA的方法對(duì)雜交瘤上清進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)分型檢測(cè)，有目的性地保留自己需要的抗體類型。

抗獨(dú)-特型抗體的主要應(yīng)用有哪些？

抗獨(dú)-特型抗體主要用于抗體類藥物的血藥濃度監(jiān)測(cè)和抗藥抗體檢測(cè)。除此之外，抗獨(dú)-特型抗體也可以作為抗原的“內(nèi)影像”，用于疫苗開發(fā)，在一些自身免疫性疾病、腫瘤、感染性疾病的預(yù)防中發(fā)揮重要作用。

隨著生物技術(shù)的飛速發(fā)展，多種生物藥物如單抗、雙抗、ADC和CAR-T治療等在疾病治療中發(fā)揮了巨大的作用。義翹神州可針對(duì)這些生物藥類型開發(fā)PK和免疫原性分析的關(guān)鍵工具試劑，并根據(jù)下游的檢測(cè)需求為客戶量身定制抗獨(dú)-特型抗體開發(fā)方案。

抗獨(dú)-特型多克隆抗體和單克隆抗體該如何選擇？

抗獨(dú)-特型單克隆抗體主要用于檢測(cè)抗體類藥物的血藥濃度水平，在抗體藥的PK和PD檢測(cè)廣-泛使用，另外，也可以用在免疫原性（ADA）評(píng)價(jià)中?？躬?dú)-特型多抗直接由抗血清純化獲得，能夠模擬受試者血樣中的真實(shí)情況，所以考慮到受試者血樣中抗藥抗體類型的多樣性，抗獨(dú)-特型多抗主要用于抗體類藥物的免疫原性評(píng)價(jià)。

義翹神州已成功完成了100多個(gè)抗獨(dú)-特型單抗和多抗開發(fā)項(xiàng)目，成功率>95%，并制備了大量高親和力、高特異性的抗獨(dú)-特型抗體，充分地滿足客戶的PK/ADA檢測(cè)需求。

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