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步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室-(BXBY系列)

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
產(chǎn)品標(biāo)簽

藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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森譜公司——中藥行業(yè)的信賴之選

森譜公司,是一家快速上門的中藥行業(yè)檢測儀器綜合服務(wù)商,創(chuàng)立于2012年。

在藥品質(zhì)量安全日益受到重視的今天,國家對藥品質(zhì)量監(jiān)管日益加嚴(yán),藥典標(biāo)準(zhǔn)不斷提高。中藥企業(yè)面對琳瑯滿目的檢測儀器時不知如何正確選擇,面對儀器突發(fā)故障時,高額的上門服務(wù)費(fèi)、緩慢的上門速度,讓企業(yè)頭疼不已。

就在此時,致力于為中藥企業(yè)提供最優(yōu)質(zhì)的檢測儀器和最迅捷的售后服務(wù)的森譜公司脫穎而出。

中藥企業(yè)渴望得到高效的檢測效率、快速的售后服務(wù)。憑借著優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品推薦、快速上門,終身免上門費(fèi)的服務(wù)理念,森譜迅速成為中藥檢測儀器行業(yè)最領(lǐng)先的綜合服務(wù)商,確保了企業(yè)生產(chǎn)的每一劑中藥的安全性和有效性。

 

 

 

賽默飛氣相、液相色譜柱、樣品瓶、移液器、備件、耗材、色譜耗材、進(jìn)口品牌、國外耗材

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價格區(qū)間 面議
應(yīng)用領(lǐng)域 綜合

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室-(BXBY系列)結(jié)構(gòu):
庫房外殼:覆塑冷軋鋼板;
保溫材料:硬質(zhì)阻燃聚氨酯發(fā)泡;
保溫層厚度:100mm;
工作室材料:SUS304不銹鋼板;
貨架材料:SUS304不銹鋼;
地板材料:防滑花紋鋁板加不銹鋼板并帶有加強(qiáng)結(jié)構(gòu)。 

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室-(BXBY系列)功能特點(diǎn):
7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡單;
BRIGHTⅡ控制系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對控制參數(shù)值進(jìn)行自動補(bǔ)償;
自帶數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存歷史數(shù)據(jù)記錄,可查看儀器溫濕度記錄曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng),可根據(jù)樣品裝載情況手動調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小,確保設(shè)備達(dá)到佳運(yùn)行狀態(tài);
USB直接導(dǎo)出產(chǎn)品事件記錄(包括日期、事件、事件描述等信息記錄);
具備三級密碼管理功能,防止隨意操作;
帶有多點(diǎn)溫度校準(zhǔn)功能,避免在不同溫濕度使用情況下需要重復(fù)校準(zhǔn);
變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運(yùn)行,此系統(tǒng)為一備一用確保常年不間斷運(yùn)行;
帶有溫濕度監(jiān)控儀表一套,標(biāo)準(zhǔn)配置為1路溫度傳感器和1路濕度傳感器,可支持?jǐn)U展,可監(jiān)測工作內(nèi)溫濕度變化;
增濕系統(tǒng)為獨(dú)立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng),具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護(hù)便捷的特點(diǎn),此系統(tǒng)為一備一用確保常年不間斷運(yùn)行;
完善保護(hù)功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機(jī)保護(hù)、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護(hù)、漏電保護(hù)壓縮機(jī)超溫保護(hù)、斷水?dāng)嚯姽δ艿龋?br style="box-sizing: border-box;overflow-wrap: break-word"/>GPRS短信報警:設(shè)備報警產(chǎn)生時,將報警狀態(tài)以短信的方式發(fā)送到手機(jī)上;
電子門鎖:采用指紋解鎖的高級門禁,有權(quán)限方可開門。 

核心部件
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器。 

結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
設(shè)備配置USB接口、RS485接口等通信端口;
外門配置防反鎖機(jī)械鎖,防止隨意開門或反鎖在室內(nèi);
標(biāo)配嵌入式打印機(jī),可實(shí)時打印日期、時間、溫濕度數(shù)據(jù)等信息;
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔;
具備觀察窗防霧系統(tǒng)和腔體內(nèi)冷凝水回收系統(tǒng);
內(nèi)室?guī)в蟹辣?、防水、防塵照明燈;
擱板采用掛鉤式結(jié)構(gòu)設(shè)計,可調(diào)整高度,方便樣品裝載和取樣。 

制造標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
制造標(biāo)準(zhǔn)參考GB/T 10586-2006《濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件》有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制造。
可同時滿足ICH標(biāo)準(zhǔn)中Q1A對藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的相關(guān)要求及2020年版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)(40℃±2℃/75%RH±5%RH)、中間條件試驗(yàn)(30℃±2℃/65%RH±5%RH)、長期試驗(yàn)(25℃±2℃/60%RH±5%RH)等長期使用要求,也可設(shè)置其它溫濕度條件使用。 

技術(shù)參數(shù)

型號:BXBY-**

控溫范圍℃:5~60

溫度分辨率℃:0.1

溫度波動度(25℃)℃:≤±0.5

溫度均勻度(25℃)℃:≤±1.5

控濕范圍:30%~95%

濕度分辨率:0.1%

濕度波動度:≤±3%

外室尺寸:根據(jù)需求定制

內(nèi)室尺寸:根據(jù)需求定制

選配


名稱

描述

3Q驗(yàn)證文件

提供符合GMP要求的3Q驗(yàn)證文件(IQ\OQ\PQ)


實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)

GMP版:可滿足中國GMP中計算機(jī)化系統(tǒng),功能介紹:集中式控制,帶有權(quán)限分級、數(shù)據(jù)完整性、審計追蹤日志等功能;
FDA版:可滿足FDA 21CFR  Part 11的要求,功能介紹:集中式控制,帶有權(quán)限分級、數(shù)據(jù)完整性、審計追蹤日志、電子簽名等功能。

軟化水裝置

保證進(jìn)水水質(zhì),減少設(shè)備保養(yǎng)次數(shù)并延長加濕部件使用壽命。





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