化工儀器網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備>其它實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備>空氣凈化器>定制 上饒無(wú)塵車間竣工展示江西天加凈化工程建設(shè)
定制 上饒無(wú)塵車間竣工展示江西天加凈化工程建設(shè)
| 參考價(jià) | ￥ 200 |
| 訂貨量 | ≥1平米 |
- 公司名稱 江西天加凈化工程有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào) 定制
- 產(chǎn)地 江西南昌
- 廠商性質(zhì) 工程商
- 更新時(shí)間 2023/10/19 15:43:39
- 訪問次數(shù) 349
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| 產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 儀器種類 | 濾網(wǎng)式 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 環(huán)保,食品,能源,電子,制藥 |
| 換氣次數(shù) | 定制 |
無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈車間對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量起著非常重要的作用，因?yàn)榱己玫纳a(chǎn)環(huán)境非常關(guān)鍵，正所謂的產(chǎn)品質(zhì)量問題不是在后續(xù)步驟檢測(cè)后發(fā)現(xiàn)的，而是通過(guò)嚴(yán)格的過(guò)程控制而生產(chǎn)出來(lái)的，其中醫(yī)療器械潔凈車間就是整個(gè)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。那么，醫(yī)療器械潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)布局的要求是什么呢？
根據(jù)《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境潔凈度等級(jí)設(shè)置指南，設(shè)置潔凈度等級(jí)。醫(yī)療器械潔凈車間的凈化標(biāo)準(zhǔn)和布局應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：
1.根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行布局。工藝盡可能短，減少交叉往復(fù)，減少人員流動(dòng)。物流方向合理。必須配備人員凈化室（儲(chǔ)藏室。衛(wèi)生間。穿上干凈的工作服室和緩沖室）。材料凈化室（脫下外包間。緩沖室和雙層傳動(dòng)窗），除產(chǎn)品工藝要求的室外外，還應(yīng)配備衛(wèi)生潔具室。洗衣房。臨時(shí)存儲(chǔ)室。車站電器潔凈室等，每個(gè)房間相互獨(dú)立，凈化車間的面積應(yīng)符合生產(chǎn)規(guī)模，同時(shí)確?；疽?。
2.根據(jù)空氣潔凈度等級(jí)，可按人流方向書寫，由低到高；車間由內(nèi)而外，由高到低。
3.同一醫(yī)療設(shè)備潔凈車間或相鄰車間不會(huì)產(chǎn)生交叉污染，生產(chǎn)過(guò)程和原材料不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響；不同級(jí)別的車間之間有氣閘室或污染預(yù)防措施，材料通過(guò)雙層傳輸窗口傳輸。
4.空氣凈化應(yīng)符合GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章要求。凈化車間的新鮮空氣量應(yīng)取以下值：
a.補(bǔ)償室內(nèi)排氣量，保持室內(nèi)正壓所需的新鮮空氣量；
b.室內(nèi)無(wú)新鮮空氣不宜小于40m3/h。
5.潔凈室人均面積應(yīng)不小于4mm(走廊、設(shè)備等物品除外)，確保有安全的操作區(qū)域。
6.如果屬于體外診斷試劑，則應(yīng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）》的要求。其中，陰性。陽(yáng)性血清。應(yīng)在至少10000級(jí)環(huán)境中處理質(zhì)粒或血液制品，與相鄰區(qū)域保持相對(duì)負(fù)壓，并滿足保護(hù)要求。
7.應(yīng)標(biāo)明回風(fēng)、送風(fēng)和制水管道的走向。上饒無(wú)塵車間竣工展示江西天加凈化工程建設(shè)
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