產(chǎn)品參數(shù)：

長(zhǎng)x寬x高: NA

重量：NA

電源要求：NA

溫度范圍：NA

濕度范圍：NA

產(chǎn)品概述：

自動(dòng)化內(nèi)毒素樣品處理工作站

內(nèi)毒素檢測(cè)是質(zhì)量控制中一項(xiàng)至關(guān)重要的質(zhì)量參數(shù)，在藥物生產(chǎn)過(guò)程中，原輔料，工藝用水，過(guò)程樣品，終產(chǎn)品都需要嚴(yán)格的內(nèi)毒素限度控制。常見(jiàn)的內(nèi)毒素定量檢測(cè)方法包括動(dòng)態(tài)濁度法(PYROGENT™ -5000)和動(dòng)態(tài)顯色法(Kinetic-QCL™)，重組C因子法等，都需要通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線的建立，計(jì)算出樣品內(nèi)毒素的含量，以量來(lái)評(píng)估是否可以放行。

使用傳統(tǒng)方法對(duì)樣品進(jìn)行內(nèi)毒素檢測(cè)既費(fèi)時(shí)又容易受到外部因素的影響，如技術(shù)人員操作誤差和標(biāo)準(zhǔn)曲線異常。制備標(biāo)準(zhǔn)品和樣品所需的時(shí)間通常超過(guò)測(cè)定時(shí)間，同時(shí)占用寶貴的資源。實(shí)驗(yàn)分析人員熟練運(yùn)行這些檢測(cè)也需要投入相當(dāng)可觀的培訓(xùn)時(shí)間和資源，增加了內(nèi)毒素檢測(cè)的總體成本和復(fù)雜性。

自動(dòng)化內(nèi)毒素樣品處理工作站可以消除了傳統(tǒng)高通量?jī)?nèi)毒素檢測(cè)相關(guān)的復(fù)雜性、時(shí)間損失和潛在錯(cuò)誤。只需少的培訓(xùn)和實(shí)驗(yàn)參與，技術(shù)人員將待檢測(cè)的樣品放置到儀器試管架上，系統(tǒng)將自動(dòng)完成樣品的配制。通過(guò)內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品梯度稀釋建立標(biāo)準(zhǔn)曲線，對(duì)于成分復(fù)雜的樣品還可以設(shè)計(jì)倍率稀釋實(shí)驗(yàn)，摸索適的稀釋倍率和緩沖液條件，擺脫了內(nèi)毒素檢測(cè)流程中繁復(fù)的人工操作，避免了移液、加樣中的人為錯(cuò)誤，減少結(jié)果誤差，檢測(cè)流程穩(wěn)定，降低復(fù)檢率，提高結(jié)果性、可追溯，提高QC實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)效率和生產(chǎn)力，滿足QC快速放行需求。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

• VersaTip 多功能移液器技術(shù)：VersaTip 多功能移液器技術(shù)，確保同一移液器本身即可直接 作為可清洗固定鋼針進(jìn)行移液操作，節(jié)省耗材，又均可以插取一次性吸頭進(jìn)行移液操作，無(wú)需人工干預(yù)，由軟件控制，根據(jù)操作需求進(jìn)行自動(dòng)切換。

• Varispan移液臂（4/8通道）可獨(dú)立探測(cè)液面并在z軸獨(dú)立運(yùn)動(dòng)，各通道移液器之間的間距可自動(dòng)調(diào)整，可操作試管、微孔板、深孔板和試劑瓶。同一移液臂，可進(jìn)行靈活的多通道移液，提高了工作效率。

• 每通道獨(dú)立移液器均具有的液面探測(cè)技術(shù)，確保的移液精度，減少樣品吸附殘留。兼容的電離液和非電離液，包括有機(jī)溶液（如DMSO，甲醇）。

• 模塊化分液技術(shù)(MDT, Modular Dispense Technology) , 可實(shí)時(shí)自動(dòng)化切換不同規(guī)格的96通道和384通道移 液頭，提高工作效率。

• 直觀的圖示化用戶界面軟件:所有的JANUS G3 自動(dòng)化工站，預(yù)裝帶有應(yīng)用助理軟件（JAA, JANUS Application Assistant)的WinPREP 編程控制軟件，直觀的用戶界面和簡(jiǎn)單易懂的方法程序的建立，便于各水平用戶的使用。

• 可恢復(fù)操作程序、實(shí)現(xiàn)樣品追蹤、整合輔助設(shè)備實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化應(yīng)用解決方案。

• 預(yù)定義的實(shí)驗(yàn)器具，簡(jiǎn)化了實(shí)驗(yàn)方法程序的建立，確保儀器臺(tái)面上不同位置的通用性，無(wú)需重新定義。

• 醒目的彩色狀態(tài)指示燈，提供直觀的視覺(jué)反饋，更便于實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守自動(dòng)化。  

• WinPREP編程控制軟件，直觀的用戶界面和簡(jiǎn)單易懂的方法程序的建立，便于各水平的用戶。兼具調(diào)用應(yīng)用程序、追蹤樣品制備過(guò)程，符合 21 CFR Part 11 標(biāo)準(zhǔn)的要求，確保數(shù)據(jù)合規(guī)性。
  
  

場(chǎng)景應(yīng)用：

• 自動(dòng)化內(nèi)毒素樣品處理工作站是為生物制藥、化學(xué)制藥、醫(yī)療器械等行業(yè)QC質(zhì)控大規(guī)模內(nèi)毒素檢測(cè)設(shè)計(jì)，針對(duì)生產(chǎn)用水、原材料、中間產(chǎn)品、終品的細(xì)菌內(nèi)毒素污染測(cè)試，提高簡(jiǎn)單、快速的樣品前處理方案。