應(yīng)用：

    ·  病毒清除： Virosart® HF 旨在從生物制藥進(jìn)料流中清除 PPV、MVM 等小型無包膜病毒                （20nm），以及 MuLV 等大型無包膜病毒（＞ 50nm）。

   ·  目標(biāo)分子： Virosart® HF 過濾器的主要應(yīng)用是過濾單克隆抗體（mAb）、抗體片段（Fab）

      或小型重組蛋白（< 150 kD）中的病毒。

   ·  定位： Virosart® HF 用于生物制藥產(chǎn)品的病毒過濾純化工藝的終點(diǎn)。在這個(gè)階段，生物制藥

       產(chǎn)品的純度超高，因此污染物（DNA、CHOP、聚合物、脂蛋白）污染過濾器的幾率會很低。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

   ·  強(qiáng)大的病毒清除： Virosart® HF 能截留 4 LRV 或以上的小型無包膜病毒（PPV、MVM）和 6        LRV 或以上的大型無包膜病毒（如 MuLV）。這種過濾器在整個(gè)流量衰減過程中提供了出色的

      病毒安全性，與工作壓力無關(guān)。

   ·  處理時(shí)間短： 基于*的改性 PES 膜，Virosart HF 能提供超高的流速和很高的容量。

   ·  智能的工藝轉(zhuǎn)移： 中空纖維可達(dá)到超高的一致性和可擴(kuò)展性，能從實(shí)驗(yàn)室制作到規(guī)?；a(chǎn)自

       由擴(kuò)展。

   ·  成本效益： 過濾元件的堆積密度高，滯留量和沖洗量都極低，足跡要求低。

   ·  易用性： 無菌交付確保了使用的方便性以及過濾器元件能快速安裝。

   ·  易用性： 基于賽多利斯 Stedim Biotech 的 Sartocheck® 技術(shù)，利用水基擴(kuò)散試驗(yàn)測試                  Virosart® HF 的完整性

合規(guī)性

   ·  每個(gè)過濾器在制造過程中都要測試水通量

   ·  驗(yàn)證了使用噬菌體 PP7 能去除 4 LRV 或以上的小型無包膜病毒

   ·  設(shè)計(jì)、研發(fā)和制造依照 ISO 9001 認(rèn)證的質(zhì)量管理體系進(jìn)行

   ·  達(dá)到或超過現(xiàn)行 USP 對 WFI 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求

   ·  根據(jù)美國藥典細(xì)菌內(nèi)毒素的要求無熱源