粉霧劑粒度分析儀-醫(yī)藥粉劑激光粒徑分布測試儀-KWP-spray

大多數(shù)原料藥和部分藥物制劑(如粉針劑、散劑、顆粒劑、粉霧劑、軟膏劑、脂質體等)及制劑中間體(如片劑和膠囊劑)呈粉狀或顆粒狀，除化學性質外，對這類藥物的物理性質進行檢測，也是控制其質量的一個重要手段。藥物的粒子大小及其粒度分布對藥物的有效性、穩(wěn)定性及安全性都具有重要影響。因此，在藥物研究過程中，為保證藥物質量，對藥物的粒度和粒度分布進行研究，其意義重大。

粉霧劑粒度分析儀包括激光衍射系統(tǒng)、進樣系統(tǒng)、分散系統(tǒng)，所述的激光衍射系統(tǒng)包括激光系統(tǒng)、接收系統(tǒng)和測試區(qū)域，激光系統(tǒng)和接收系統(tǒng)分別安裝在底座的兩端，且激光系統(tǒng)和接收系統(tǒng)通過電纜相連接，測試區(qū)域為設于激光系統(tǒng)和接收系統(tǒng)之間的開放區(qū)域，本發(fā)明采用模塊式設計，在測試前采用分散系統(tǒng)和進樣系統(tǒng)對樣品進行分散，使進行測試的顆粒大小具有代表性，確保得到的結果可靠準確。

粉霧劑粒度分析儀-規(guī)格參數(shù)：

規(guī)格型號：KWP-spray

執(zhí)行標準：ISO 13320-1:1999；GB/T19077.1-2008

測試范圍：0.1μm -270μm

探測器通道數(shù)：54

準確性誤差：<3%（國家標準樣品D50值）

重復性誤差：<3%（國家標準樣品D50值）

進樣方式：開放式進樣

光路保護：儀器具備光路多重保護功能

激光器參數(shù)：進口光纖輸出大功率激光器 λ= 650nm, p>10mW

測量區(qū)長度：60mm

通過粉霧劑粒度分析儀KWP-spray對粉霧劑噴嘴霧化粒徑的指標和霧化粒徑測定方法的分析，利用激光粒度儀及粒徑發(fā)生裝置設計噴嘴霧化實驗系統(tǒng)，并對實驗系統(tǒng)的工作原理進行描述，在不同噴霧壓力下測定粉霧劑特征平均粒徑dv10、dv50、dv90、d[3,2]、d[4,3]數(shù)據(jù)。測試硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液(溶液型)和吸入用布地奈德混懸液(混懸型)2種吸入溶液經LC sprint 1、LC sprint 2、LC Family3種噴霧器霧化的氣溶膠的粒徑分布情況。

粉霧劑粒度分析儀KWP-spray

流速對激光衍射法測試粉霧劑和噴霧劑吸入溶液的氣溶膠粒徑分布存在影響。