醫(yī)藥級克林霉素磷酸酯原料作用價格制劑

       克林霉素磷酸酯（Clindamycin phosphate）為化學半合成的克林霉素衍生物。體外無抗菌活性，進人機體迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性，故抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同，但脂溶性及滲透性優(yōu)于克林霉素，可口服，也可肌注和靜滴給藥。主要對G+球菌及厭氧菌有很強的抗菌活性。與林可霉素相比其抗菌作用強4～8倍，吸收好、骨濃度高且對厭氧菌感染具有良好的療效。本品進入機體后，在血液中堿性磷酸酯酶作用下很快水解為克林霉素。主要在肝內(nèi)代謝并經(jīng)膽汁和糞便排泄，部分經(jīng)尿排泄。

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【含量測定】照高效液相色譜法(通則 0512)測定。

   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(4.6mm×250mm，5μm或效能相當?shù)纳V柱)；以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀13.61g，加水1000ml使溶解，用85%磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.5)-乙腈(80：20)為流動相；檢測波長為210nm。取有關物質檢查項下的對照溶液(1)20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，雜質A峰(相對保留時間約為0.97)與克林霉素磷酸酯峰之間的分離度應不小于1.0。另分別稱取克林霉素磷酸酯對照品和克林霉素對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每lml中各約含0.3mg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。克林霉素磷酸酯峰的保留時間約為16分鐘，克林霉素磷酸酯峰與克林霉素峰間的分離度應大于6.0。
   測定法  精密稱取本品適量，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含克林霉素0.3mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取克林霉素磷酸酯對照品適量，同法測定，按外標法以峰面積計算供試品中C18H33ClN2O5S的含量。
   【類別】抗生素類藥。
   【貯藏】遮光，密封保存。
   【制劑】(1)克林霉素磷酸酯外用溶液(2)克林霉素磷酸酯注射液(3)克林霉素磷酸酯栓