資料簡介
分析實(shí)驗(yàn)室可采用多種策略進(jìn)行反相液相色譜(RPLC)的方法開發(fā)。很多實(shí)驗(yàn)室都采用每次評估一個(gè)因子的方法開發(fā)途徑。但是,這種方法采用以結(jié)果為導(dǎo)向的分步式方案,需要耗費(fèi)大量時(shí)間。雖然實(shí)施起來非常簡便,但由于探索的實(shí)驗(yàn)空間有限,通過這種方式我們通常難以獲得穩(wěn)定耐用的方法。還有一些實(shí)驗(yàn)室采用基于統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)且符合質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)原則的方法進(jìn)行方法開發(fā)。
QbD的實(shí)驗(yàn)基于統(tǒng)計(jì)學(xué)原理設(shè)計(jì),應(yīng)用被稱為“試驗(yàn)設(shè)計(jì)”(DOE)的方法學(xué)同時(shí)探索多個(gè)變量,因此是一種更為全面的方法。這種方法可能需要使用專門的軟件平臺(tái)進(jìn)行數(shù)據(jù)評估。因此,此類方法還可能涉及其它投資以及針對分析人員的培訓(xùn)。還有第三種被許多實(shí)驗(yàn)室采納的方法——系統(tǒng)方法開發(fā),該方法由預(yù)定義的實(shí)驗(yàn)設(shè)置和有序的方案組成3-5。系統(tǒng)方法開發(fā)是一個(gè)可控過程,篩選數(shù)據(jù)在單一運(yùn)行中被采集和分析。
本白皮書介紹了一套協(xié)同性的系統(tǒng)方案,方案采用UPLC儀器、亞2微米填料的色譜柱以及Empower 3軟件,為用戶提供了一套精簡的方法開發(fā)方案。該系統(tǒng)方案采用ACQUITY UPLC H-Class系統(tǒng)和ACQUITY QDa質(zhì)譜檢測器,/em>,其中ACQUITY UPLC H-Class系統(tǒng)配備了帶有溶劑選擇閥、色譜柱管理器和低擴(kuò)散檢測器(例如ACQUITY UPLC PDA檢測器)的四元泵。將該系統(tǒng)與亞2微米色譜柱和Empower 3軟件相結(jié)合,是研究人員針對多種化合物進(jìn)行系統(tǒng)方法開發(fā)的一種有效途徑。
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